中國首家“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線” 順利通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收
新年伊始，猴年將至。成都天邦生物制品有限公司作為中國動(dòng)物疫苗行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)，在繼2015年末榮獲中國首個(gè)高致病性豬繁殖與呼吸綜合征耐熱保護(hù)劑活疫苗新獸藥證書后，再傳捷報(bào)。成都天邦細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線以高分通過農(nóng)業(yè)部GMP專家組動(dòng)態(tài)驗(yàn)收，開創(chuàng)了中國動(dòng)物疫苗行業(yè)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在活疫苗產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域應(yīng)用之先河，助力中國動(dòng)物疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)步和產(chǎn)品升級！
2016年1月21日，以中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所王棟研究員為組長，業(yè)務(wù)管理處副處長王利永及吳思捷等一行3人的獸藥GMP驗(yàn)收小組蒞臨我公司，在省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處處長富剛、調(diào)研員戴正瑞及省獸藥監(jiān)察所所長葛榮等陪同下對成都天邦“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”進(jìn)行獸藥GMP動(dòng)態(tài)檢查驗(yàn)收。
專家組聽取成都天邦質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人尹忠良對公司整體情況、本次檢查驗(yàn)收項(xiàng)目及GMP實(shí)施情況的匯報(bào)后，對生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、工藝流程和質(zhì)量檢驗(yàn)、物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行現(xiàn)場檢查、驗(yàn)收。過程中詳細(xì)了解了生產(chǎn)及質(zhì)量管理過程，細(xì)致檢查了各種記錄表單、GMP管理文件等各類檔案資料，并考核了員工對細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)工藝及獸藥GMP知識(shí)掌握程度。
驗(yàn)收專家組通過對公司獸藥GMP實(shí)施、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況的全面檢查，充分肯定了我公司在獸藥GMP運(yùn)行中所做的工作和取得的成績。專家組一致認(rèn)為成都天邦生物制品有限公司 “細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”已達(dá)到獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收要求；以97.4分的成績推薦我司“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”為獸藥GMP合格生產(chǎn)線，該條生產(chǎn)線也是中國首條通過農(nóng)業(yè)部GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收的活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線。